Un estudio reciente indica que un dispositivo, en fase de
investigación, que mide la acetona en el aliento puede llegar a convertirse en
una alternativa factible, al autocontrol de la glucemia capilar digital con
tira reactiva, para las personas con diabetes.
Los resultados preliminares de un estudio en 50 adultos,
con y sin diabetes, mostraron una correlación firme entre las mediciones de la
glucemia y las realizadas con el dispositivo para detectar la acetona en el
aliento, el cual funciona mediante láminas sensoras desechables basadas en
nanotecnología, que "leen" la concentración de acetona.
La parte fija se ha convertido en la actualidad en un
modelo manual portátil – un analizador del aliento.
El Dr. Ronny Priefer, director ejecutivo y cofundador de New
England Breath Technologies, la empresa que está desarrollando este
dispositivo novedoso, declaró a Medscape Noticias Médicas,
que "muchas empresas están investigando dispositivos no invasivos
aplicados a la piel, el ojo, o el aliento. Gracias a los avances de la
nanotecnología, la probabilidad de que alguno de estos dispositivos se
comercialice es bastante alta".
El dispositivo puede estar disponible alrededor de 2020
El análisis de la acetona en el aliento puede tener
ventajas respecto a otras técnicas no invasivas en fase de desarrollo, como los
lentes de contacto (lentillas) que miden la glucosa en las lágrimas, y las
tecnologías de medición de la glucemia mediante fluorescencia cutánea, porque
estas últimas se ven dificultadas por inconvenientes como la formación de una
biocapa en la primera, y problemas de reproducibilidad en la segunda, explicó
el Dr. Priefer.
También se han utilizado otras técnicas para medir la
concentración de acetona en el aliento, pero la humedad actúa siempre como
factor limitante. Algunas de estas técnicas han utilizado filtros u otros
métodos para extraer el agua, pero este dispositivo novedoso evita este
problema, manifestó el Dr. Priefer.
Añadió que "consideramos el agua como una
oportunidad. Nuestro dispositivo utiliza la humedad en el aliento para activar
la lámina sensora. En dicha lámina la humedad puede interactuar con la acetona
en estado líquido, lo que nos permite conseguir precisión y especificidad. Dado
que el aliento es tan difícil de analizar, lo que hace especial a nuestro
dispositivo es que hemos solventado el problema del agua. Al sortear este
inconveniente, la probabilidad de éxito definitivo aumenta.
En el estudio de fase 1, cuyos resultados presentó el Dr.
Priefer en un cartel el 14 de noviembre en el congreso
anual de la American Association of Pharmaceutical Scientists celebrado en Denver,
participaron 50 personas entre 21 y 75 años, 26 de ellas sin diabetes, 16 con
diabetes tipo 2, y 8 con diabetes tipo 1.
Cada una de estas personas exhaló en 5 segundos 200 ml de
aire espirado en el interior del dispositivo con la lámina sensora acoplada.
Cinco segundos después se activó el detector y se realizó la medición
inmediatamente. También se midió
la glucemia.
Dos personas, ambas fumadoras, presentaban una
concentración de acetona en el aliento, mucho más alta que la concentración
sanguínea de glucosa. Este hallazgo no es sorprendente, porque la acetona es un
producto de combustión presente en el humo del tabaco, puntualizó el Dr.
Priefer.
Después de excluir a estas dos personas, la correlación
entre acetona en el aliento y glucemia fue de 100%, en el intervalo entre 70 y
250 mg/dl (R = 0,99; p < 0,001).
El Dr. Priefer declaró a Medscape
Noticias Médicas que
los pasos siguientes serán aplicar las modificaciones definitivas al
dispositivo actual que será enviado a la Food and Drug Admninistration(FDA)
de Estados Unidos, y después realizar un estudio sobre el uso diario del
dispositivo en un mayor número de personas (incluyendo fumadores y pacientes
con enfermedades respiratorias) y en distintas circunstancias de latitud y
humedad.
Además, es necesario llevar a cabo estudios sobre el
funcionamiento del dispositivo con cifras extremas de glucemia en el ámbito
hospitalario.
Si todo va bien, el Dr. Priefer considera que el
dispositivo podrá ser evaluado por la FDA en 2019, para su aprobación, y que
probablemente se comercializará alrededor de 2020.
Ya existe un sistema mínimamente invasivo, denominado FreeStyle
Libre (Abbott) para el
control "inmediato" de la glucemia, que se comercializa en la Unión
Europea, formado por un pequeño sensor redondo para la glucosa, el cual se
coloca en la cara posterior del brazo durante un periodo máximo de 14 días, y
un dispositivo detector que el paciente pasa sobre el sensor para obtener la
lectura de la concentración de glucosa en el líquido intersticial.
Este sistema recibió el distintivo CE de conformidad por
la Comunidad Europea en 2014, como sustituto del control de la glucemia capilar
digital con tira reactiva en personas con diabetes (de cualquier tipo) hasta de
4 años de edad, disponible en la actualidad en los 28 países de la Unión
Europea, con casi 200.000 usuarios en total. Las mediciones de la glucosa
pueden realizarse a través de la ropa, y el sensor es sumergible y puede
llevarse colocado al nadar o al bañarse.
Referencias
1.
Congreso
anual de la American Association of Pharmaceutical
Scientists. Presentado el 14 de noviembre de 2016; Denver, EEUU.
Resumen 04M1130.
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